| 产品名称 | 可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚二氧六环酮聚酯制成，可降解。环氧乙烷灭菌。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。本产品与施夹钳配合使用。 |
| 型号规格 | J10-1、J10、J10-3、J10-4、J10-5、J13-1、J13、J13-3、J13-4、J13-5、J16-1、J16、J16-3、J16-4、J16-5、J20-1、J20、J20-3、J20-4、J20-5 |
| 注册证编号 | 国械注准20183020476 |
| 注册人名称 | 四川国纳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港四路3666号 |
| 生产地址 | 成都市双流区空港四路3666号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 变更情况 | 2018-12-26 “生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”变更为“生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；成都市双流区空港四路3666号”。 2019-05-13 “生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；成都市双流区空港四路3666号”变更为“生产地址：成都市双流区空港四路3666号”。 2023-05-30 型号规格由：J10、J13、J16、J20；变更为：J10-1、J10、J10-3、J10-4、J10-5、J13-1、J13、J13-3、J13-4、J13-5、J16-1、J16、J16-3、J16-4、J16-5、J20-1、J20、J20-3、J20-4、J20-5。技术要求变更见技术要求变更对比表。 2024-06-04 注册人住所由:成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号;注册人住所变更为:中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港四路3666号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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