| 产品名称 | 人免疫球蛋白G4定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由96人份包被抗体微孔板1块；酶标二抗液15 mL/瓶×1瓶；样品稀释液15 mL/瓶×1瓶；标准品：A(50ng/mL)、B(25ng/mL)、C(12.5ng/mL)、D(6.25ng/mL)、E(3.125ng/mL)、F(0ng/mL)各1瓶(1mL/瓶)；显色A液(过氧化氢脲) 8 mL/瓶×1瓶，显色B液 8 mL/瓶×1瓶；终止液10 mL/瓶×1瓶；浓缩洗涤液50 mL/瓶×1瓶；对照品(阳性对照品1 mL/瓶×1瓶，阴性对照品1 mL/瓶×1瓶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G4(IgG4)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2～8℃。有效期：6个月。避光保存。禁止冷冻。 试剂盒内各组分开封后保存条件为2～8℃，开封后请在有效期内使用。 运输条件：运输温度为2～8℃。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192400001 |
| 注册人名称 | 山西瑞豪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座 |
| 生产地址 | 太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座 |
| 备注 | 延续 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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