| 产品名称 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称主要组成成分TT试剂柠檬酸三钠3g/L、氯化钠8.5g/L、蔗糖25g/L、凝血酶5000单位/L。稀释液(纯化水)纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 冻干型试剂规格如下：(其中TT试剂为冻干型)TT试剂：4;1mL、稀释液：51mLTT试剂：4;2mL、稀释液：51mLTT试剂：4;2.5mL、稀释液：51mLTT试剂：4;3mL、稀释液：51mLTT试剂：4;4mL、稀释液：51mLTT试剂：4;5mL、稀释液：51mLTT试剂：5;1mL、稀释液：51mLTT试剂：5;2mL、稀释液：51mLTT试剂：5;4mL、稀释液：51mLTT试剂：5;5mL、稀释液：51mLTT试剂：10;1mL、稀释液：51mLTT试剂：10;2mL、稀释液：51mLTT试剂：10;2.5mL、稀释液：51mLTT试剂：10;3mL、稀释液：51mLTT试剂：10;4mL、稀释液：51mLTT试剂：10;5mL、稀释液：51mLTT试剂：10;8mL、稀释液：2;51mLTT试剂：10;10mL、稀释液：2;51mL液体型试剂规格如下：4;1mL；4;2mL；4;2.5mL；4;3mL；4;4mL；4;5mL；5;1mL；5;2mL；5;4mL；5;5mL；10;1mL；10;2mL；10;2.5mL；10;3mL；10;4mL；10;5mL；10;8mL；10;10mL；900测试/盒(10;9.5mL)；500测试/盒(10;5.5mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400288 |
| 注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号（委托生产）（统一社会信用代码：911100008020705889）,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001（委托生产）（统一社会信用代码：911100008020705889） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京九强生物技术股份有限公司,北京九强生物技术股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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