| 产品名称 | 内窥镜活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜活体取样钳由钳头、外管 、滑环、手柄和针组成。按结构型式不同分为A、B、C、D四种型号，其中A表示平口无针、B表示平口带针、C表示齿口无针、D表示齿口带针；按钳头闭合直径、有效长度的不同分为若干规格。该产品为非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过内窥镜的钳道进入消化道，用于消化道内活组织或异物的钳取。 |
| 型号规格 | ATE-CQYQ-A(B、C、D)-18(23)×(500、800、1050、1200、1500、1600、1800、2300、2600) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020689 |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172020689”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2027-05-07 |
| 变更情况 | 2023-08-09生产地址变更 由“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”变更为“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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