| 产品名称 | B族链球菌显色培养基 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 蛋白胨、琼脂、葡萄糖、磷酸盐缓冲液、显色底物(含抑菌物)、纯水。 |
| 适用范围/预期用途 | 一种选择性显色培养基，供医疗机构用于妊娠35-37周孕妇的阴道和直肠拭子样本中B族链球菌携带情况的筛查。 |
| 型号规格 | 2×10个培养基(90mm/70mm)/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期5个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400496 |
| 注册人名称 | 温州市倍可特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内） |
| 生产地址 | 乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内） |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内）变更为浙江省乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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