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产品名称 聚维酮碘棉棒
结构及组成/主要组成成分 聚维酮碘棉棒分为浸泡型和折断型。浸泡型聚维酮碘棉棒由医用棉签和聚维酮碘溶液组成,采用铝箔纸热合封装或塑料瓶封装而成。 折断型聚维酮碘棉棒由空心塑料管和绕在其两端的棉头,以及装入塑料管内的聚维酮碘溶液组成,其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。 聚维酮碘溶液中有效碘含量应为0.8%~1.0%或0.4%~0.6%。 该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。
型号规格 型号:浸泡型、折断型规格:8cm、10cm、12cm、15cm
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20172140524
注册人名称 健尔康医疗科技股份有限公司
注册人住所 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
备注 本文件与“苏械注准20172140524”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-09-18
有效期至 2026-07-21
变更情况 2023-09-18产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“型号:浸泡型、折断型规格:8cm、10cm、12cm、13cm、15cm”变更为“型号:浸泡型、折断型规格:8cm、10cm、12cm、15cm”结构及组成变更 由“聚维酮碘棉棒分为浸泡型和折断型。浸泡型聚维酮碘棉棒由医用棉签和聚维酮碘溶液组成,采用铝箔纸热合封装或塑料瓶封装而成。折断型聚维酮碘棉棒由空心塑料管和绕在其两端的医用脱脂棉球,以及装入塑料管内的聚维酮碘溶液组成,其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。聚维酮碘溶液中有效碘含量应为0.85~1.20%。该产品以非无菌状态提供。”变更为“聚维酮碘棉棒分为浸泡型和折断型。浸泡型聚维酮碘棉棒由医用棉签和聚维酮碘溶液组成,采用铝箔纸热合封装或塑料瓶封装而成。 折断型聚维酮碘棉棒由空心塑料管和绕在其两端的棉头,以及装入塑料管内的聚维酮碘溶液组成,其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。 聚维酮碘溶液中有效碘含量应为0.8%~1.0%或0.4%~0.6%。 该产品以非无菌状态提供。”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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