| 产品名称 | 骨修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牛骨制备的颗粒状羟基磷灰石材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171098 |
| 注册人名称 | 山东隽秀生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区高安街7号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区高安街7号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2023-10-10 注册人住所由山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号;变更为：山东省烟台市经济技术开发区高安街7号 2024-03-25 生产地址由山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号3号厂房4楼和5楼E区;变更为：山东省烟台市经济技术开发区高安街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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