| 产品名称 | 全自动特定蛋白免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学模块、测试位、加样模块、控制单元、显示与储存模块、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床采用免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的特定蛋白含量进行定量测试。检测项目包括CRP、RF、ASO、HbA1C。 |
| 型号规格 | IMG800 |
| 注册证编号 | 津械注准20232220140 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20231103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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