| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型纱布块由不带X射线可探测组件的纱布制成。无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型纱布块由带X射线可探测组件的纱布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型；规格：长(2～60)cm×宽(2～60)cm×层数(1～24)P(具体规格见单包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140664 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2023-03-06 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（2～60）cm×宽（2～60）cm×层数（1～24P）（具体规格见单包装）。”变更为“型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型；规格：长（2～60）cm×宽（2～60）cm×层数（1～24）P（具体规格见单包装）”。 结构及组成由“本产品由医用脱脂纱布制成。”变更为“无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型纱布块由不带X射线可探测组件的纱布制成。无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型纱布块由带X射线可探测组件的纱布制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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