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当前位置: 首页 > 国产器械 > 手持式凝血分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 手持式凝血分析仪
结构及组成/主要组成成分 仪器由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成
适用范围/预期用途 手持式凝血分析仪用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。仪器与广西岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用,可用于人体全血样本中的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间、活化凝血时间的定量检测,其结果用于临床辅助诊断。
型号规格 LA-100
注册证编号 桂械注准20222220031
注册人名称 广西艾珉生物科技有限公司
注册人住所 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
生产地址 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
批准日期 2023-07-25
有效期至 2027-01-20
变更情况 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品技术要求变更对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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