产品名称 | 手持式凝血分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 仪器由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成 |
适用范围/预期用途 | 手持式凝血分析仪用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。仪器与广西岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用,可用于人体全血样本中的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间、活化凝血时间的定量检测,其结果用于临床辅助诊断。 |
型号规格 | LA-100 |
注册证编号 | 桂械注准20222220031 |
注册人名称 | 广西艾珉生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
批准日期 | 2023-07-25 |
有效期至 | 2027-01-20 |
变更情况 | 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品技术要求变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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