产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂(DD)含抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒5g/L、氯化钠1.0g/L、甘氨酸1.5g/L、牛血清白蛋白0.8g/L、硫柳汞钠0.4g/L。磷酸缓冲液(PBS)磷酸二氢钠0.62g/L、磷酸氢二钠5.73g/L、硫柳汞钠0.3g/L。氯化钠溶液(NaCl)氯化钠9g/L。乳胶试剂(DD)含抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒5g/L、氯化钠1.0g/L、甘氨酸1.5g/L、牛血清白蛋白0.8g/L、硫柳汞钠0.4g/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆的D-二聚体含量。 |
型号规格 | 乳胶试剂:1;3mL、磷酸缓冲液:1;7mL、氯化钠溶液:1;5mL;乳胶试剂:2;3mL、磷酸缓冲液:2;7mL、氯化钠溶液:2;5mL;乳胶试剂:1;4.5mL、磷酸缓冲液:1;10mL、氯化钠溶液:1;10mL;乳胶试剂:2;4.5mL、磷酸缓冲液:2;10mL、氯化钠溶液:2;10mL;乳胶试剂:1;6mL、磷酸缓冲液:1;12mL、氯化钠溶液:1;12mL;乳胶试剂:2;6mL、磷酸缓冲液:2;12mL、氯化钠溶液:2;12mL。乳胶试剂:1;12mL、磷酸缓冲液:1;12mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:1;5mL、磷酸缓冲液:1;5mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;3mL、磷酸缓冲液:2;9mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;5mL、磷酸缓冲液:2;15mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:1;8mL、磷酸缓冲液:1;8mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;8mL、磷酸缓冲液:2;8mL、氯化钠溶液:2;20mL;乳胶试剂:1;4mL、磷酸缓冲液:1;8mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;4mL、磷酸缓冲液:2;8mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:1;8mL、磷酸缓冲液:1;16mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;8mL、磷酸缓冲液:2;16mL、氯化钠溶液:2;20mL;乳胶试剂:1;2.5mL、磷酸缓冲液:1;7.5mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;2.5mL、磷酸缓冲液:2;7.5mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:1;5mL、磷酸缓冲液:1;15mL、氯化钠溶液:1;20mL;乳胶试剂:2;5mL、磷酸缓冲液:2;15mL、氯化钠溶液:1;20mL。乳胶试剂:1;6mL、磷酸缓冲液:2;10mL、氯化钠溶液:1;12mL;200测试/盒(乳胶试剂:2;4mL、磷酸缓冲液:2;12mL、氯化钠溶液:2;10mL);280测试/盒(乳胶试剂:2;5.5mL、磷酸缓冲液:2;17mL、氯化钠溶液:2;10mL)。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,有效期为12个月 |
注册证编号 | 京械注准20182400286 |
注册人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室 |
生产地址 | 北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号(委托生产)(统一社会信用代码:911100008020705889),北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001(委托生产)(统一社会信用代码:911100008020705889) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业名称:北京九强生物技术股份有限公司,北京九强生物技术股份有限公司 |
批准日期 | 2023-02-14 |
有效期至 | 2028-08-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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