| 产品名称 | 超声骨组织手术设备工作尖 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作部分和杆部组成。通过杆部与超声骨组织手术设备连接，可固定或者可更换。由超声骨组织手术设备驱动工作。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合超声骨组织手术设备使用，用于骨组织(包括牙齿)的切割和破碎。 |
| 型号规格 | US系列：US1、US1L、US1R、US1C、US1N、USC1L、USC1R、US2、US2C、US3、US4、US5、US6、US6L、US6R、US7、US11、US12、US59； UL系列：UL1、UL2、UL3、UL4、UL5、UL7； UC系列：UC1、UC1L、UC1R、UC2、UC3； UI系列：UI1、UI2、UI3、UI4、UI5、UI6、UI7、UI7-B、UI8、UI9、UI10、UI11； UP系列：UP1、UP2、UP3、UP4、UP5、UP6、UP7、UP8； UE系列：UE1、UE2、UE3、UE4； 特殊系列：S-US2-N、S-US2-20、S-US2-20N、S-US12、BS1LG、H-SG1、H-SG2、IP2-3、IP3-4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件 温度：-20℃～+40℃ 相对湿度：30%～75% 大气压力：70kPa～106kPa 有效期:5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222010253 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“超声骨刀机工作尖”变更为“超声骨组织手术设备工作尖”；2、型号、规格由“US系列：US1、US1L、US1R、US2、US3、US4、US5、US6、US7、US12 UL系列：UL1、UL2、UL3、UL4、UL5 UC系列：UC1、UC1L、UC1R、UC2、UC3 UI系列：UI1、UI2、UI3、UI4、UI5、UI6、UI7、UI8、UI9 UP系列：UP1、UP2、UP3、UP4、UP5、UP6、UP7、UP8 UE系列：UE1、UE2、UE3、UE4”变更为“US系列：US1、US1L、US1R、US2、US3、US4、US5、US6、US7、US12、US11、US59、US1C、US1N、USC1L、USC1R、US2C、US6L、US6R UL系列：UL1、UL2、UL3、UL4、UL5、UL7 UC系列：UC1、UC1L、UC1R、UC2、UC3 UI系列：UI1、UI2、UI3、UI4、UI5、UI6、UI7、UI8、UI9、UI10、UI11、UI7-B UP系列：UP1、UP2、UP3、UP4、UP5、UP6、UP7、UP8 UE系列：UE1、UE2、UE3、UE4 特殊系列：S-US2-N、S-US2-20N、S-US2-20、S-US12、BS1LG、H-SG1、H-SG2、IP2-3、IP3-4”；3、结构及组成由“由工作部分和杆部组成。通过杆部与超声骨刀机连接，可固定或者可更换。由超声骨刀机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆部组成。通过杆部与超声骨组织手术设备连接，可固定或者可更换。由超声骨组织手术设备驱动工作。”；4、适用范围由“配合超声骨刀机使用，用于骨组织（包括牙齿）的切割和破碎。”变更为“配合超声骨组织手术设备使用，用于骨组织（包括牙齿）的切割和破碎。”；5、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
