| 产品名称 | 血红蛋白试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试纸条、code卡组成，其中试纸条主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和化学药品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测成人和儿童静脉全血、毛细血管全血中血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品在2-30℃干燥密封条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400012 |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 1、适用仪器：增加“BHM-102型血红蛋白分析仪”。 2、产品说明书内容变更,详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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