| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由整机(整机包括光盒机构、支架机构、外壳)、扫码机、打印机、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光免疫层析分析仪与本公司已上市的配套试剂联合使用，用于医疗机构对临床样本中待测物质的含量分析。 |
| 型号规格 | LEPUQuant-Fluo-1 |
| 注册证编号 | 京械注准20162221093 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京械注准20162401093。受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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荧光免疫层析分析仪
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