产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型口罩体由三层组成。DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型口罩体由四层组成。DW3-1型、DW4-1型外层为聚丙烯纺粘无纺布,DW3-2型、DW4-2型外层为涤纶水刺无纺布,DW3-3型、DW4-3型外层为涤纶纺粘无纺布。DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型中间层为聚丙烯熔喷无纺布。DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型中间层为1层聚丙烯熔喷无纺布和1层聚丙烯纺粘无纺布。口罩内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为氨纶弹性材料。鼻夹为可塑性材料。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
型号规格 | 型号:产品为折叠耳挂式;根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为DW3-1型、DW3-2型、DW3-3型、DW4-1型、DW4-2型、DW4-3型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级。规格:15cm×13cm、14cm×11.5cm、14.5cm×12cm、14cm×12.5cm、14.5cm×12.5cm、14cm×13cm、14.5cm×13cm、13cm×12cm、13cm×11.5cm、13cm×11cm、13.5cm×12cm、13.5cm×11.5cm、13.5cm×11cm、12cm×10cm、12.5cm×10.5cm、10.8cm×9cm。 |
注册证编号 | 鄂械注准20232144462 |
注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
生产地址 | 1、枝江市马家店友谊大道76号;2、枝江市马家店金山路99号。 |
批准日期 | 2023-08-02 |
有效期至 | 2028-08-01 |
变更情况 | 无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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