| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：一次性使用麻醉呼吸管路；选配配件：麻醉储气囊、麻醉面罩、一次性使用吸痰管、一次性麻醉气体过滤器、一次性使用热湿交换过滤器、一次性使用气管插管、医用喉罩、一次性使用导管固定装置、口垫、一次性使用体外吸引连接管、一次性麻醉咽喉镜、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、湿化罐、口咽通气道、一次性使用二氧化碳导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、普通防护型、加强筋型、加强筋防护型、可伸缩型、可伸缩防护型、单管型、单管防护型、单管双腔型、单管双腔防护型、普通积水杯型、普通积水杯防护型、加强筋积水杯型、加强筋积水杯防护型、规格：成人、小儿 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232080087 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 变更情况 |
2023-10-17结构及组成由“产品由基本配置：一次性使用麻醉呼吸管路；选配配件：麻醉储气囊、麻醉面罩、一次性使用吸痰管、一次性麻醉气体过滤器、一次性使用热湿交换过滤器、一次性使用气管插管、医用喉罩、一次性使用导管固定装置、口垫、一次性使用体外吸引连接管、一次性麻醉咽喉镜、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套组成。”变更为“产品由基本配置：一次性使用麻醉呼吸管路；选配配件：麻醉储气囊、麻醉面罩、一次性使用吸痰管、一次性麻醉气体过滤器、一次性使用热湿交换过滤器、一次性使用气管插管、医用喉罩、一次性使用导管固定装置、口垫、一次性使用体外吸引连接管、一次性麻醉咽喉镜、一次性使用配药用注射器、一次性使用医用橡胶检查手套、湿化罐、口咽通气道、一次性使用二氧化碳导管组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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