产品名称 | 一次性使用吸引连接管 |
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结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由管身、接头组成;Ⅱ型由管身、接头、对接管组成;Ⅲ型和Ⅳ型由管身、接头、堵头组成,其中Ⅲ型产品中包含两个接头,Ⅳ型产品中包含一个接头。管身、接头和堵头由医用软聚氯乙烯塑料制成,对接管由聚乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与吸引头配套,用于手术时吸引废液。 |
型号规格 | Ⅰ型1500mm、Ⅰ型1700mm、Ⅰ型1800mm、Ⅰ型2000mm、Ⅰ型2200mm、Ⅰ型2500mm、Ⅰ型3000mm、Ⅱ型1500mm、Ⅱ型1700mm、Ⅱ型1800mm、Ⅱ型2000mm、Ⅱ型2200mm、Ⅱ型2500mm、Ⅱ型3000mm、Ⅲ型1500mm、Ⅲ型1700mm、Ⅲ型1800mm、Ⅲ型2000mm、Ⅲ型2200mm、Ⅲ型2500mm、Ⅲ型3000mm、Ⅳ型1500mm、Ⅳ型1700mm、Ⅳ型1800mm、Ⅳ型2000mm、Ⅳ型2200mm、Ⅳ型2500mm、Ⅳ型3000mm |
注册证编号 | 冀械注准20182140227 |
注册人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区 |
其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
批准日期 | 2023-09-15 |
有效期至 | 2028-10-07 |
变更情况 | 2022-12-09:1.规格型号:“1500mm、2000mm、2500mm、3000mm”变更为“1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm”。 2.技术要求变更见技术要求变更对照表。\n,2023-08-22:1.结构及组成:“由管身和接头组成,管身和接头均由医用软聚氯乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“Ⅰ型由管身、接头组成;Ⅱ型由管身、接头、对接管组成;Ⅲ型和Ⅳ型由管身、接头、堵头组成,其中Ⅲ型产品中包含两个接头,Ⅳ型产品中包含一个接头。管身、接头和堵头由医用软聚氯乙烯塑料制成,对接管由聚乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”2.规格型号:“1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm”变更为“Ⅰ型1500mm、Ⅰ型1700mm、Ⅰ型1800mm、Ⅰ型2000mm、Ⅰ型2200mm、Ⅰ型2500mm、Ⅰ型3000mm、Ⅱ型1500mm、Ⅱ型1700mm、Ⅱ型1800mm、Ⅱ型2000mm、Ⅱ型2200mm、Ⅱ型2500mm、Ⅱ型3000mm、Ⅲ型1500mm、Ⅲ型1700mm、Ⅲ型1800mm、Ⅲ型2000mm、Ⅲ型2200mm、Ⅲ型2500mm、Ⅲ型3000mm、Ⅳ型1500mm、Ⅳ型1700mm、Ⅳ型1800mm、Ⅳ型2000mm、Ⅳ型2200mm、Ⅳ型2500mm、Ⅳ型3000mm”。3.产品技术要求:详见附表。\n |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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