| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中心静脉导管护理包Ⅰ型由基本配置医用纱布块、一次性使用医用口罩和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用医用透明贴膜、体表导管固定装置、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、医用棉球、石蜡棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用脱脂纱布垫、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用孔巾、一次性医用垫、一次性使用医用帽、医用输液贴、医用无菌敷贴、透气胶带、医用无纺布敷料、一次性使用捆扎止血带、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用敷料镊、剪刀、纸尺、药杯、止流夹、托盘、一次性使用包布、小碗、酒精棉片、酒精棉签组成。Ⅱ型由基本配置医用纱布块和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用医用透明贴膜、体表导管固定装置、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、医用棉球、石蜡棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用脱脂纱布垫、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用孔巾、一次性医用垫、一次性使用医用帽、医用输液贴、医用无菌敷贴、透气胶带、医用无纺布敷料、一次性使用捆扎止血带、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用敷料镊、剪刀、纸尺、药杯、止流夹、托盘、一次性使用包布、小碗、酒精棉片、酒精棉签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上经外周静脉入中心静脉导管的维护。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141278 |
| 注册人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用中心静脉导管护理包(注册证编号：豫械注准20202141278)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 变更情况 | 2023-08-11 型号、规格由“/”变更为“I型、II型”。 结构及组成由“一次性使用中心静脉导管护理包由基本配置医用纱布块、一次性使用医用口罩和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用医用透明贴膜、体表导管固定装置、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、医用棉球、石蜡棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用脱脂纱布垫、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用孔巾、一次性医用垫、一次性使用医用帽、医用输液贴、医用无菌敷贴、透气胶带、医用无纺布敷料、一次性使用捆扎止血带、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用敷料镊、剪刀、纸尺、药杯、止流夹、托盘、一次性使用包布、小碗组成。”变更为“一次性使用中心静脉导管护理包Ⅰ型由基本配置医用纱布块、一次性使用医用口罩和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用医用透明贴膜、体表导管固定装置、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、医用棉球、石蜡棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用脱脂纱布垫、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用孔巾、一次性医用垫、一次性使用医用帽、医用输液贴、医用无菌敷贴、透气胶带、医用无纺布敷料、一次性使用捆扎止血带、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用敷料镊、剪刀、纸尺、药杯、止流夹、托盘、一次性使用包布、小碗、酒精棉片、酒精棉签组成。Ⅱ型由基本配置医用纱布块和选用配置一次性使用配药用注射器、一次性使用医用透明贴膜、体表导管固定装置、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、医用棉球、石蜡棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用脱脂纱布垫、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用孔巾、一次性医用垫、一次性使用医用帽、医用输液贴、医用无菌敷贴、透气胶带、医用无纺布敷料、一次性使用捆扎止血带、带线缝合针、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用敷料镊、剪刀、纸尺、药杯、止流夹、托盘、一次性使用包布、小碗、酒精棉片、酒精棉签组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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