| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。. |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面； |
| 注册证编号 | 闽械注准20162170126 |
| 注册人名称 | 泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司 |
| 注册人住所 | 泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号 |
| 生产地址 | 泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20162630126”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 2023年08月15日 1、注册人名称由“泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司”变更为“泉州铭冠义齿有限公司”; 2、住所由“泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号”变更为“福建省泉州经济技术开发区崇顺街54号”; 3、生产地址由“泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号”变更为“福建省泉州市清濛科技工业区池纬二路3-20地块①号楼1、2、3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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