| 产品名称 | 一次性使用中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中性电极由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬(泡棉或无纺布)和电极导线插头夹具五部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接人体和高频手术器，提供低电流密度的高频电流回路。 |
| 型号规格 | BV201M-A、BV201M-C、BV201E-A、BV201RO、BV202M-A、BV202M-C、BV202E-A、BV202R0、BV201M-AH、BV201M-CH、BV201M-AR、BV201M-CR、BV201E-AH、BV201E-AR、BV202M-AH、BV202M-AR、BV202M-CH、BV202M-CR、BV202E-AH、BV202E-AR |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182010631 |
| 注册人名称 | 泰州市博威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇沈高村6号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182010631”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 变更情况 | 2023-10-16产品技术要求变更 由“详见技术要求对比表”变更为“详见技术要求对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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