| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线、保护管和卡扣六部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，锚定定位针由定位钩和不锈钢管组成，定位线远端连接锚定定位针，定位线的远端设置有标记。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
| 型号规格 | SS520-3、SS520-5、SS520-7、SS520-10、SS520-12、SS520-15。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020404 |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼；生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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