| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为麻醉机用管路和呼吸机用管路。麻醉机用管路由旋转接头、Y形接头、波纹管、直形接头组成，呼吸机用管路由旋转接头、Y形接头、波纹管、积水杯、直形接头组成，可选配储气囊、面罩、过滤器、延长管路。旋转接头、Y形接头、直形接头、积水杯过滤器端口(壳体)采用聚乙烯(PE)制成，波纹管采用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)制成，储气囊采用乳胶制成，面罩采用聚氯乙烯(PVC)制成，过滤膜采用PP制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182080226 |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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