| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式软性电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部及导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗时观察成像。该产品与本公司生产的图像处理器(型号：VPU-100、VPU-200)、冷光源(型号：LG150-8、LG150-10、LG100)配合使用。 |
| 型号规格 | GE-100、GE-200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222060162 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 批准日期 | 2022-09-22 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼。生产地址变更为：1.上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060162”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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