| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线(以下简称缝线)分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线由符合YY/T 1431-2016标准规定的超高分子量聚乙烯材料编织而成，缝线表面无涂层，且颜色分为白色、蓝色和蓝白色。缝合针由符合GB/T 4240-2019要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中人体组织的缝合或结扎。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222020184 |
| 注册人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 适用范围变更 20230615 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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