| 产品名称 | 雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化吸入器由雾化杯、气导管、咬嘴或面罩组成，面罩分为成人面罩(选配：转接头)和儿童面罩(选配：转接头)，按雾化吸入器结构组成不同分为九种型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床药液雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 7W-1、7W-2、7W-3、7W-4、7W-5、7W-6、7W-7、7W-8、7W-9 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081135 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192081135”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2023-11-02产品技术要求变更 由“见技术要求对比表”变更为“详见技术要求对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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