| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成： 硬件部分：主机和附件 主机包括：远程动态心电记录仪； 附件包括：心电导联线、存储媒介、回放装置、说明书、背包、软件系统； 设备工作方式：连续工作； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以连续动态采集、记录心电变化情况，适用于对偶发性心血管疾病病人的长期监测、心血管疾病疑似患者排查、心脏病溯源研究和社区医疗、家庭监护等。可连续记录，重复使用。 |
| 型号规格 | TianZe-T1-3、TianZe-T1-12 |
| 注册证编号 | 津械注准20202070254 |
| 注册人名称 | 天津天泽坤泰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层,天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20230814,生产地址变更 20230814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
