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产品名称 卡波姆凝胶
结构及组成/主要组成成分 本品是由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。
适用范围/预期用途 用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。
型号规格 3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支
注册证编号 豫械注准20182180515
注册人名称 郑州和雅医疗器械有限公司
注册人住所 郑州高新区红松路36号院1幢3层15号
生产地址 郑州高新区红松路36号院1幢3层15号
批准日期 2023-09-27
有效期至 2028-09-26
变更情况 2023-09-14型号、规格由“Ⅰ型:3g/支;Ⅱ型:5g/支;Ⅲ型:10g/支”变更为“3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支”。
结构及组成由“本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。”变更为“本品是由卡波姆凝胶 (卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器组成”。
适用范围由“用于创面愈合、缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼,粘膜充血,便血等症状。”变更为“用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状”。
产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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