| 产品名称 | 卡波姆凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182180515 |
| 注册人名称 | 郑州和雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区红松路36号院1幢3层15号 |
| 生产地址 | 郑州高新区红松路36号院1幢3层15号 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 变更情况 |
2023-09-14型号、规格由“Ⅰ型：3g/支；Ⅱ型：5g/支；Ⅲ型：10g/支”变更为“3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支”。 结构及组成由“本品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水）和一次性推注器构成。”变更为“本品是由卡波姆凝胶 （卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和一次性推注器组成”。 适用范围由“用于创面愈合、缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼，粘膜充血，便血等症状。”变更为“用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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