| 产品名称 | 揿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 揿针由不锈钢丝制成，揿针针体以06Cr19Ni10不锈钢丝制成，按针体直径、长度不同分为32个规格，按针柄型式分为A型揿针和B型揿针。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。非无菌产品使用前应进行严格的消毒处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182201762 |
| 注册人名称 | 苏州市仲景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182201762”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2023-12-24 |
| 变更情况 | 2023-11-17结构及组成变更 由“揿针由不锈钢丝制成，揿针针体以GB/T 4240-2009中所规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，按针体直径、长度不同分为32个规格，按针柄型式分为A型揿针和B型揿针。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。非无菌产品使用前应进行严格的消毒处理。”变更为“揿针由不锈钢丝制成，揿针针体以06Cr19Ni10不锈钢丝制成，按针体直径、长度不同分为32个规格，按针柄型式分为A型揿针和B型揿针。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。非无菌产品使用前应进行严格的消毒处理。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
