| 产品名称 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由抵钉座、钉仓夹板、套管、转动手柄、切割刀、切割刀复位钮 、复位按钮、闭合手柄、击发把手组成；组件由钉仓、吻合钉、推钉片、推钉滑块、钉仓上盖、钉仓下盖组成。器身与组件分开独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身：RLSQ-45S、RLSQ-45C、RLSQ-45E、RLSQ-60S、RLSQ-60C、RLSQ-60E组件：RQR45A、RQR45W、RQR45B、RQR45J、RQR45G、RQR45D、RQR60A、RQR60W、RQR60B、RQR60J、RQR60G、RQR60D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021807 |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20222021807”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 2023-10-26生产地址变更 由“无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号，无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216(委托生产)”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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