| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置：一次性使用牙探针、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽、医用外科口罩、一次性使用帽子、压舌板、医用棉签组成。具体配置见装箱单。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于口腔护理使用。 |
| 型号规格 | A型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202172097 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口腔包(注册证编号：豫械注准20202172097)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 变更情况 |
2023-11-01结构及组成由“一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置：一次性使用牙探针、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽、医用外科口罩、一次性使用帽子、压舌板组成。具体配置见装箱单。”变更为“一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置：一次性使用牙探针、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽、医用外科口罩、一次性使用帽子、压舌板、医用棉签组成。具体配置见装箱单。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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