| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩宫棒采用医用高分子聚丙烯材料制成，由球头、扩宫棒、定位块和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用宫颈扩张棒供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 型号规格 | HJ13-5.5；HJ13-6.5；HJ13-7.5；HJ13-8.5 |
| 注册证编号 | 津械注准20202180195 |
| 注册人名称 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室,天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230601,注册人住所变更 20230601 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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