| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：甘氨酸缓冲液(100mmol/L)、胶乳(0.08～0.12(百分比))。 试剂2：甘氨酸缓冲液(60mmol/L)、羊抗鼠IgG抗体(60～100mg/L)、鼠抗人HbA1c单克隆抗体(30～70mg/L)。 校准品(选配)：人糖化血红蛋白(重组)，浓度见标签。 质控品(选配)：人糖化血红蛋白(重组)，浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL； 试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212401000 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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