产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由光电检测模块、控制主板模块、信息采集模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的特定胶体金试纸配套使用,用于人体样本(血清、血浆、全血、尿液、粪便)中待测物的定性和半定量分析。 |
型号规格 | ACG 1000 |
注册证编号 | 浙械注准20202220022 |
注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地) |
生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
批准日期 | 2023-06-29 |
有效期至 | 2025-01-07 |
变更情况 | 生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层;杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层;湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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