| 产品名称 | 医用一次性使用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ⅠF-A、ⅠM-A、ⅡF-A防护服由连帽上衣、裤子组成，ⅠF-B、ⅡF-B防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成，均为连体式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | ⅠF-A90、ⅠF-A100、ⅠF-A110、ⅠF-A120、ⅠF-A130、ⅠF-A140、ⅠF-A150、ⅠF-A155、ⅠF-A160、ⅠF-A165、ⅠF-A170、ⅠF-A175、ⅠF-A180、ⅠF-A185；ⅠM-A160、ⅠM-A165、ⅠM-A170、ⅠM-A175、ⅠM-A180、ⅠM-A185；ⅠF-B90、ⅠF-B100、ⅠF-B110、ⅠF-B120、ⅠF-B130、ⅠF-B140、ⅠF-B150、ⅠF-B155、ⅠF-B160、ⅠF-B165、ⅠF-B170、ⅠF-B175、ⅠF-B180、ⅠF-B185；ⅡF-A90、ⅡF-A100、ⅡF-A110、ⅡF-A120、ⅡF-A130、ⅡF-A140、ⅡF-A150、ⅡF-A155、ⅡF-A160、ⅡF-A165、ⅡF-A170、ⅡF-A175、ⅡF-A180、ⅡF-A185；ⅡF-B90、ⅡF-B100、ⅡF-B110、ⅡF-B120、ⅡF-B130、ⅡF-B140、ⅡF-B150、ⅡF-B155、ⅡF-B160、ⅡF-B165、ⅡF-B170、ⅡF-B175、ⅡF-B180、ⅡF-B185 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141026 |
| 注册人名称 | 台州市黄岩伊蔓工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区北城五里牌 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区北城五里牌（大桥路616号） |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 型号、规格由“型号：无菌型、非无菌型，规格:160（S）、165（M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。”变更为“ⅠF-A150、ⅠF-A155、ⅠF-A160、ⅠF-A165、ⅠF-A170、ⅠF-A175、ⅠF-A180、ⅠF-A185；ⅠM-A160、ⅠM-A165、ⅠM-A170、ⅠM-A175、ⅠM-A180、ⅠM-A185；ⅠF-B150、ⅠF-B155、ⅠF-B160、ⅠF-B165、ⅠF-B170、ⅠF-B175、ⅠF-B180、ⅠF-B185；ⅡF-A150、ⅡF-A155、ⅡF-A160、ⅡF-A165、ⅡF-A170、ⅡF-A175、ⅡF-A180、ⅡF-A185；ⅡF-B150、ⅡF-B155、ⅡF-B160、ⅡF-B165、ⅡF-B170、ⅡF-B175、ⅡF-B180、ⅡF-B185”；结构及组成由“产品为连体式，由连帽上衣、裤子组成。”变更为“ⅠF-A、ⅠM-A、ⅡF-A防护服由连帽上衣、裤子组成，ⅠF-B、ⅡF-B防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成，均为连体式结构。”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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