| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋盖、面板、定位柱、垫片、单向阀、主体、固定圈、切口密封套、三通阀、CO2进气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | 型号规格：TY-FQJ-A10、TY-FQJ-A20、TY-FQJ-A30、TY-FQJ-A40。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182020482 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号变更为浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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