| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠由固位体组成，桥由固位体、桥体、连接体组成。镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥由镍铬合金加工制成；镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由镍铬合金、瓷粉加工制成；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥由钴铬合金加工制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金、瓷粉加工制成；钛金属冠、钛金属桥由齿科用钛加工制成；钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷桥由齿科用钛、瓷粉加工制成；切削全瓷冠、切削全瓷桥由齿科瓷块、瓷粉加工制成；全瓷种植体牙冠由牙科全瓷瓷块加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钛金属冠、钛金属桥、钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷桥、切削全瓷冠、切削全瓷桥、全瓷种植体牙冠。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182170648 |
| 注册人名称 | 郑州引胜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706、1712室 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706室 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口咽通气道(注册证编号：豫械注准20192080133)”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 |
2023-10-25 注册人名称由“郑州引胜义齿科技有限公司”变更为“郑州引胜医疗科技有限公司”。注册人住所由“郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706室”变更为“郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706、1712室”。2023-11-14型号、规格由“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钛金属冠、钛金属桥、钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷冠桥、切削全瓷冠、切削全瓷桥、全瓷种植体牙冠”变更为“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钛金属冠、钛金属桥、钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷桥、切削全瓷冠、切削全瓷桥、全瓷种植体牙冠。”。 结构及组成由“冠由固位体组成，桥由固位体、桥体、连接体组成。镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥由镍铬合金加工制成；镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由镍铬合金、瓷粉加工制成；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥由钴铬合金加工制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金、瓷粉加工制成；钛金属冠、钛金属桥由齿科用钛加工制成；钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷冠桥由齿科用钛、瓷粉加工制成；切削全瓷冠、切削全瓷桥由齿科瓷块、瓷粉加工制成；全瓷种植体牙冠由牙科全瓷瓷块加工制成。”变更为“冠由固位体组成，桥由固位体、桥体、连接体组成。镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥由镍铬合金加工制成；镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由镍铬合金、瓷粉加工制成；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥由钴铬合金加工制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金、瓷粉加工制成；钛金属冠、钛金属桥由齿科用钛加工制成；钛金属烤瓷冠、钛金属烤瓷桥由齿科用钛、瓷粉加工制成；切削全瓷冠、切削全瓷桥由齿科瓷块、瓷粉加工制成；全瓷种植体牙冠由牙科全瓷瓷块加工制成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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