| 产品名称 | 正畸弹性体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸弹性体附件中的正畸弹性结扎圈、正畸弹力线、正畸弹性橡皮链、正畸弹性分牙圈由热塑性聚氨酯材料制成，正畸弹性牵引圈由乳胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 正畸弹性体附件主要型号规格如下： 正畸弹性结扎圈：91B1-01、91B1-02、91B1-03。 正畸弹力线：91B2-01、91B2-02。 正畸弹性牵引圈：91B3-01A、91B3-01B、91B3-01C、91B3-01D、91B3-01E;91B3-02A、91B3-02B、91B3-02C、91B3-02D、91B3-02E;91B3-03A、91B3-03B、91B3-03C、91B3-03D、91B3-03E、91B3-03F、91B3-03G、91B3-03H、91B3-03J;91B3-04A、91B3-04B、91B3-04C、91B3-04D、91B3-04E、91B3-04F;91B3-05A、91B3-05B、91B3-05C、91B3-05D;91B3-06A、91B3-06B、91B3-06C、91B3-06D;91B3-07A、91B3-07B;91B3-08A、91B3-08B。 正畸弹性橡皮链：91B4-01、91B4-02、91B4-03。 正畸弹性分牙圈：91B5-01、91B5-02 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212170284 |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 型号、规格由“型号：正畸弹性结扎圈，规格：91B1-01、91B1-02、91B1-03。”变更为“正畸弹性结扎圈：91B1-01、91B1-02、91B1-03。正畸弹力线：91B2-01、91B2-02。正畸弹性牵引圈：91B3-01A、91B3-01B、91B3-01C、91B3-01D、91B3-01E;91B3-02A、91B3-02B、91B3-02C、91B3-02D、91B3-02E;91B3-03A、91B3-03B、91B3-03C、91B3-03D、91B3-03E、91B3-03F、91B3-03G、91B3-03H、91B3-03J;91B3-04A、91B3-04B、91B3-04C、91B3-04D、91B3-04E、91B3-04F;91B3-05A、91B3-05B、91B3-05C、91B3-05D;91B3-06A、91B3-06B、91B3-06C、91B3-06D;91B3-07A、91B3-07B;91B3-08A、91B3-08B。正畸弹性橡皮链：91B4-01、91B4-02、91B4-03。正畸弹性分牙圈：91B5-01、91B5-02。”；结构及组成由“产品由热塑性聚氨酯材料制成。”变更为“正畸弹性体附件中的正畸弹性结扎圈、正畸弹力线、正畸弹性橡皮链、正畸弹性分牙圈由热塑性聚氨酯材料制成，正畸弹性牵引圈由乳胶制成。”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
