产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管组件构成。按照穿刺套管长度分为75mm、110mm两种规格;按照穿刺套管内径分为2mm、5mm、10mm、12mm、15mm五种规格,共5种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。 |
型号规格 | TCC-2-75、TCC-5-110、TCC-10-110、TCC-12-110、TCC-15-110 |
注册证编号 | 苏械注准20182020306 |
注册人名称 | 无锡贝恩外科器械有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20182020306”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-09-26 |
有效期至 | 2028-02-04 |
变更情况 | 2023-09-26注册人住所变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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