| 产品名称 | 一次性使用护脐包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带、脐带夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于新生儿脐带保护 |
| 型号规格 | I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140452 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用护脐包(注册证编号：豫械注准20222140452)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2027-08-20 |
| 变更情况 |
2023-10-11结构及组成由“一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带组成。”变更为“一次性使用护脐包由基本配置护脐带、医用棉签、医用脱脂纱布块、脐带线、乳胶管和选用配置压敏胶带、脐带夹组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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