| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本架输送模块、反应杯加载模块、液路模块、抓手臂组模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、检测模块、控制系统、显示屏、清洗桶及废液桶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。凝固法对应的检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)；免疫比浊法对应的检测项目包括 D二聚体(D-dimer)和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)；发色底物法对应的检测项目包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)和抗Xa (Anti-Xa)。 |
| 型号规格 | GW-3000 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192220031 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2024-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
