| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒、固定套、后盖和推杆组成，固定套、后盖和推杆材料为ABS塑料；B-Ⅰ型、B-Ⅱ型由聚乙烯醇缩甲醛扩张棒和绳子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202180074 |
| 注册人名称 | 杭州爱光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层；生产地址由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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