| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由防粘/熔喷/防粘(SMS)法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成，普通型无加强层，加强型在前身、袖子设非织造布加强层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 型号分为普通型和加强型，规格分为：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140738 |
| 注册人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫械注准20222140738)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 |
2023-10-11型号、规格由“身长（100～190cm）×胸围（100～180cm），具体规格见单包装。”变更为“型号分为普通型和加强型，规格分为：S、M、L、XL、XXL、XXXL”。 结构及组成由“本产品由防粘/熔喷/防粘（SMS）法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成（前身、袖子设非织造布加强层）。”变更为“本产品由防粘/熔喷/防粘（SMS）法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成，普通型无加强层，加强型在前身、袖子设非织造布加强层。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
