| 产品名称 | 一次性使用管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管形吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。按吻切组件外径不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | MGX14(17、21、24、26、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020971 |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏百纳医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20212020971”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2026-06-15 |
| 变更情况 | 2023-11-13生产地址变更 由“常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层及1号楼101、102、201、302,常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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