| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要结构是由钉砧组件、钉仓、钉筒、弯管、视窗、包胶壳体、调节旋钮、把手、击发保险、环形刀、吻合钉和附件组成。吻合钉的材质为TA2G，环形刀的材质为30Cr13，钉砧的材质为06Cr19Ni10，钉仓的材质为PC+20%GF，吻合器根据器械外径分为7种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | CSSJ17、CSSJ21、CSSJ23、CSSJ26、CSSJ29、CSSJ32、CSSJ34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020745 |
| 注册人名称 | 无锡贝恩外科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212020745”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2023-09-22生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”注册人住所变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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