| 产品名称 | 医用空气压缩机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压缩泵、储气罐、散热系统、冷凝除水过滤系统、检测系统、控制系统以及电源、机架(外壳)和隔音降噪系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用气体导管系统，产生压缩气体供诊疗用。 |
| 型号规格 | MC100A、MC100B、MC100C、MC100D |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080685 |
| 注册人名称 | 广州医软智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080685”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-07医用供气排气相关设备 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-07-01 |
| 变更情况 | 2023-11-17: 1、生产地址由“ 广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201 ”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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