| 产品名称 | 硅凝胶泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 有边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、涂压敏胶的无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；无边型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成；超吸液型由涂压敏胶的聚氨酯薄膜、超吸水纤维无纺布、聚氨酯泡沫、打孔硅凝胶网膜、隔离层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：有边型、无边型、超吸液型，规格：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、12.5cm×20cm、13cm×16cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、异形13cm×18cm、异形17.1cm×17.9cm、异形18cm×18cm、异形18cm×25cm、异形22cm×25cm、异形23cm×23cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140050 |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 变更情况 | 企业名称由嘉兴林华医用材料有限公司变更为浙江敷茂生物科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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