| 产品名称 | 牙科种植机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、马达(包含马达尾线)、牙科弯手机、多功能脚踏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科种植手术。 |
| 型号规格 | Implanter、Implant-X |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应贮存于相对湿度10 % ～ 93% ， 大气压力为 70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192170002 |
| 注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 2022年07月28日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 2023年10月23日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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