| 产品名称 | 干眼检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D600型由图像采集单元、软件(V3)和电源适配器组成，其中图像采集单元由光源、相机和控制系统组成。示意图详见附录A。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于诊断干眼程度。 |
| 型号规格 | D600 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212160305 |
| 注册人名称 | 执鼎医疗科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 1. 结构及组成：由“产品由工作台、计算机主机、显示器、键盘、鼠标、图像采集单元和软件组成，其中图像采集单元由光源、CCD相机和控制系统组成”变更为“产品由图像采集单元、软件（V3）和电源适配器组成，其中图像采集单元由光源、相机和控制系统组成”。 2. 变更后的技术要求见附件。 3. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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