| 产品名称 | 皮肤屏障修复贴海藻糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由羧甲基壳聚糖、海藻糖、甘油(丙三醇)、纯化水和无纺布或生物纤维素膜组成。B型由羧甲基壳聚糖、海藻糖、甘油(丙三醇)、聚丙烯酸钠、羟苯甲酯、纯化水和无纺布或生物纤维素膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不被人体吸收，通过在创面表面形成保护膜，物理屏障创面为创面愈合提供微环境，促进创面愈合，用于激光、果酸换肤、微晶磨削、水光、微针术、敏感性皮肤、皮炎创面的辅助修复；对于上述创面造成的水肿、红斑、刺痛、瘙痒、渗液、脱屑、色素沉着症状具有辅助修复作用。 |
| 型号规格 | 【产品型号】A;B 【产品规格】1型；2型。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212140156 |
| 注册人名称 | 天津嘉氏堂科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20230717,结构及组成变更 20230717,适用范围变更 20230717,产品技术要求变更 20230717,其他变更 20230717 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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