| 产品名称 | 多参数动态分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘(含服务器软件模块；实时监控工作站模块；医生分析软件模块)和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构对从患者采集到的电生理信号如心电信号、血压数据和血氧数据等电生理信号进行分析处理和传输。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192210138 |
| 注册人名称 | 天津天泽坤泰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层,天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2024-09-16 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20230814,生产地址变更 20230814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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